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海正抗感染類產品再“添丁”

  • 分類:公司新聞
  • 作者:
  • 來源:海正官網
  • 發布時間:2021-06-25 15:51
  • 訪問量:

海正抗感染類產品再“添丁”

【概要描述】

  • 分類:公司新聞
  • 作者:
  • 來源:海正官網
  • 發布時間:2021-06-25 15:51
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詳情

    近日,海正藥業先后收到國家藥品監督管理局核準簽發的鹽酸莫西沙星片、利奈唑胺片的《藥品注冊證書》。

    鹽酸莫西沙星片用于治療成人(≥18歲)敏感細菌所引起的急性細菌性鼻竇炎、社區獲得性肺炎、非復雜性皮膚和皮膚組織感染等。公司鹽酸莫西沙星片按新4類獲得國家藥監局批準上市,視同通過一致性評價。

    2017年10月27日,國家藥監局受理了公司向其遞交的鹽酸莫西沙星片藥品注冊申請。

    利奈唑胺片適用于治療由特定微生物敏感株引起的:院內獲得性肺炎;社區獲得性肺炎;復雜性皮膚和皮膚軟組織感染,包括未并發骨髓炎的糖尿病足部感染;非復雜性皮膚和皮膚軟組織感染;萬古霉素耐藥的屎腸球菌感染等。公司利奈唑胺片按新4類獲得國家藥監局批準上市,視同通過一致性評價。

    2019年5月29日,國家藥監局受理了公司向其遞交的利奈唑胺片藥品注冊申請。

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